上交所舉辦科創板新質生產力行業沙龍 科創板藥企“獻計”創新藥產業高質量發展

      
       ◎記者 祁豆豆
       近日，上交所舉辦科創板新質生產力行業沙龍第四期，聚焦生物創新藥領域，邀請百利天恒、君實生物、榮昌生物和邁威生物4家創新藥代表企業，與多家證券公司、基金管理公司等機構齊聚一堂，共議中國創新藥產業發展動態、創新藥“出海”趨勢與挑戰、創新藥商業化落地難點、支持創新藥發展政策建議等熱門話題，深入探討中國創新藥產業發展的機遇與挑戰。
科創板創新藥喜報頻傳
加快進入收獲期
       近20年來，從以仿制為主到國家鼓勵藥械創新政策頻頻落地，再到藥企闊步“出海”，中國創新藥產業已步入發展快車道，正加快形成“新質生產力”。2023年，我國批準上市創新藥40個，同時多款創新藥成功闖關歐美、對外授權合作規模再創新高，科創板創新藥企業迎來“豐收年”。
       君實生物總經理鄒建軍介紹，公司在2023年亦是收獲滿滿，核心產品特瑞普利單抗不僅在國內獲批了新適應癥，還于2023年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，成為美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白，并獲得NCCN指南一類推薦，這也是在美國上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
       百利天恒董事長朱義分享了2023年公司與全球醫藥龍頭百時美施貴寶的授權合作，雙方就百利天恒研發的BL-B01D1達成合作，首付款8億美元、潛在總交易額最高可達84億美元，創下我國創新藥授權交易的首付款紀錄，也刷新了全球ADC單藥交易總價的紀錄，是首款成功出海的雙抗ADC新藥。
       據初步統計，2023年科創板創新藥企業共有4款創新藥在國內獲批上市，其中益方生物與貝達藥業合作的貝福替尼、迪哲醫藥的舒沃替尼先后獲批上市，分別實現公司產品“零”的突破。國外市場上，百奧泰的托珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥和君實生物的特瑞普利單抗先后獲得美國FDA上市批準，充分體現了國際市場對科創板創新藥企業研發實力的認可。從業績預告來看，2023年，艾力斯、特寶生物、神州細胞、君實生物、榮昌生物等10家公司營業收入突破10億元。
政策催化與資本加持
中國新藥研發力量崛起
       2023年中國創新藥“出海”再創新高，反映出國際市場對中國創新藥品研發實力的認可，這也是過去十余年中國創新藥長期積累的結果。
       多位與會嘉賓提到，我國與發達國家在源頭創新及全球產業化等方面還存在較大差距，但在個別領域已走到了世界前列。邁威生物董事長劉大濤說，中國強在技術能力上，強在龐大的工程師隊伍和領先的工程水平上，2023年跨國藥企頻頻到中國來“掃貨”ADC（抗體偶聯藥物）產品就是典例，因為ADC產品的研發過程中涉及大量技術性探索與操作，而中國走在了世界前列，迅速取得了國際市場認可。鄒建軍表示，中國創新藥研發正在從以Fast follow為主的創新1.0時代，加速向更加注重差異化和源頭創新的2.0和3.0時代邁進。
       中國創新藥的快速發展與國家政策支持密不可分，榮昌生物聯合創始人及總經理房健民表示，國家高度重視醫藥創新，從產業政策、藥品監管、醫保支付、上市融資等方面為新藥研發提供了大量支持。一是“重大新藥創制”科技重大專項等政策的推行，有力支持了中國藥物創新技術體系的建成；二是國家藥審改革持續深化，藥品審評效率不斷提高，優先審評資源持續向創新藥傾斜；三是醫保政策大幅提高了創新藥物的可及性和可負擔性；四是科創板的設立暢通了國產創新藥的人才、技術、創新資源與資金資源的對接。
       談及科創板對創新藥企業發展的支持，朱義分享了一則生動故事：百利天恒在與百時美施貴寶達成授權合作交易前，共完成了800多個樣本量的入組和評估，其中科創板首發融資8億元后，實現了快速入組約400個樣本量。“這對于達成交易非常關鍵。如果沒有這筆融資，公司可能就錯過了實現這筆潛在交易金額可達84億美元的License-Out的時間窗口。”
尋求創新藥價格與價值平衡
多維發力破解商業化難題
       在國內醫保控費的大局之下，如何在創新藥的價格和價值之間尋找平衡，一直是促進創新藥產業高質量發展的關鍵所在。日前，國家醫保局發布的《關于建立新上市化學藥品首發價格形成機制 鼓勵高質量創新的通知》（征求意見稿），進一步體現出支持高質量創新藥品獲得“與高投入、高風險相符的收益回報”的理念。
       談及定價問題，房健民表示，創新藥存在高風險、高投入、長周期的行業特性，需要較高的藥價以回收研發成本，從而支持進一步研發。目前，創新藥在國內上市銷售后普遍未能快速實現回收研發投入的正向循環。面對該局面，不少創新藥企業正積極尋求出海解決投入與產出間的缺口。
       劉大濤對此持有相同觀點，他說，我國基本醫療保險的特點是低水平、廣覆蓋，現階段支付能力與美國確實存在差異，中國創新藥企業可以考慮探索“在國內獲取合理利潤、在海外賺取超額利潤”的發展路徑。
       創新藥入院的情況也不容忽視，對于創新藥而言，在實現銷售的“最后一公里”上還有藥品入院、醫生開方等諸多環節。多位與會嘉賓提到，實現醫療機構的準入對企業而言是不小挑戰，醫生教育、患者教育等環節需要企業投入大量經營成本，而醫療機構的藥占比、用藥總品規數量等限制因素也對創新藥入院有所影響，建議進一步放低國產創新藥的入院和開方門檻，簡化流程，讓國產創新藥能盡快投入臨床使用；積極發展商業化醫保支付市場，逐步探索建立創新藥市場化定價機制。
       在創新藥產業加速發展的同時，行業內部也在加速洗牌，或迎來格局重塑。對此，房健民表示，應對創新藥產業格局變化，關鍵在于三點：一是高水平創新，當前低水平的競爭較為激烈，簡單的創新已沒有機會，榮昌生物將重點布局ADC、雙抗等優勢領域，同時關注新興藥物形式；二是商業化能力，不少中國創新藥企業已度過早期研發階段，需要面對商業化驗證問題，這對公司的系統管理能力是一項考驗；三是國際化方向，這是中國創新藥企業實現突破的關鍵一環。
    

【上交所舉辦科創板新質生產力行業沙龍 科創板藥企“獻計”創新藥產業高質量發展】：您是否在找【上交所股票期權交易機制】、【上交所新股申購新規】、【上交所新股申購規則】、【上交所期貨交易時間】、【上交所股票交易時間】、【上交所股票交易規則】、【上交所股票期權交易】、【上交所etf期權】、【上交所原油etf】、【上交所黃金etf】，【上交所舉辦科創板新質生產力行業沙龍 科創板藥企“獻計”創新藥產業高質量發展】【 ◎記者 祁豆豆 近日，上交所舉辦科創板新質生產力行業沙龍第四期，聚焦生物創新藥領域，邀請百利天恒、君實生物、榮昌生物和邁威生物4家創新藥代表企業，與多家證券公司、基金管理公司等機構齊聚一堂，】